Dibatch - Digital Batch
DiBatch offre il controllo completo sul ciclo di vita del Master Batch Record (MBR): configurazione, revisione, approvazione, esecuzione, revisione finale e firma elettronica.
Consente un approccio graduale alla digitalizzazione, partendo dai processi più critici senza dover rivoluzionare l'intera produzione.
Perchè scegliere Dibatch - Digital Batch Record
Parti da ciò che già usi
Importa direttamente i tuoi Batch Record da file Microsoft® Word o altri formati, mantenendo il layout originale e riducendo l’impatto sul personale.
Implementazione graduale
Inizia a usare Dibatch immediatamente, configurando un Master Batch Record alla volta. Aggiungi nuovi oggetti alla libreria e convalidali in qualsiasi momento.
Configurazione semplice
Imposti i Master Batch Record in 3 settimane (anzichè in 3 mesi), senza scrivere codice, grazie a un’ampia libreria di oggetti pronti all’uso: dati, testi, firme, immagini... Nessuna competenza IT richiesta.
Conformità alle GxP
Audit trail completo, firme elettroniche conformi al 21 CFR Part 11, versioning e accessi profilati. Si convalida come un software di Categoria 4 (secondo le GAMP 5.2).
Riduzione degli errori
Supporta inserimento dati manuale e automatico (es. letture da strumenti, scansione QR/barcode, foto), oltre a integrazione via web services (es. ERP, LIMS), con controllo in real time dei dati inseriti.
Revisione ottimizzata
La funzione Review by Exception ti permette di concentrarti solo sui dati critici anzichè esaminare tutti i dati del report.
Principali funzionalità
Cosa puoi gestire con Dibatch – Digital Batch?
Gestione del ciclo di vita di Master batch record
Configurazione, revisione, approvazione con controllo delle versioni e della data di validità.
Gestione del ciclo di vita del singolo Batch record
Esecuzione, revisione e approvazione.
Inserimento dati manuale e automatico
Compila i record con input manuali o automatici tramite acquisizione di dati da codici a barre/QR, foto, strumenti e integrazioni via web services (ERP, LIMS, MES…)
Import da Word
Digitalizza rapidamente i tuoi Batch Record partendo dai documenti Microsoft® Word già in uso, mantenendo il layout originale.
Libreria di oggetti configurabili
Sfrutta un set completo di elementi no-code (QR code, immagini, checklist, formule, firme...) per creare MBR dinamici.
Review by Exception
Riduci il tempo di revisione focalizzandoti solo sui dati critici e sulle eventuali anomalie rilevate dal sistema.
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